恒瑞医药两款抗肿瘤新药获临床试验批准，研发投入累计超3.4亿元_热点

恒瑞医药两款抗肿瘤新药获临床试验批准，研发投入累计超3.4亿元

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2026-01-21 05:38:14

中访网数据江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，其自主研发的两款抗肿瘤新药——注射用SHR-9839（sc）和HRS-4642注射液，已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动临床研究。根据公告，注射用SHR-9839（sc）是一款皮下注射制剂，通过同时阻断两条关键肿瘤信号通路发挥作用，拟用于治疗晚期结直肠癌等实体瘤，目前全球已有同靶点药物上市，该项目累计研发投入约9,390万元。HRS-4642注射液则是一款针对KRAS G12D靶点的脂质体抑制剂，目前国内外尚无同类药物获批，该项目累计研发投入约25,420万元。两款新药累计研发投入已超过3.4亿元人民币。此次获批的临床试验具体为“SHR-9839联合抗肿瘤治疗在晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研究”。新药研发周期长、环节多，存在不确定性，但此次获批标志着恒瑞医药在肿瘤创新药管线布局上取得重要进展，有望为相关癌症患者提供新的治疗选择。

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