润都股份(002923.SZ)：沙库巴曲缬沙坦钠获得化学原料药上市申请批准通知书_热点

润都股份(002923.SZ)：沙库巴曲缬沙坦钠获得化学原料药上市申请批准通知书

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2026-01-20 17:14:06

格隆汇1月20日丨润都股份(002923.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局签发的关于沙库巴曲缬沙坦钠《化学原料药上市申请批准通知书》。沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：诺欣妥®）原研为瑞士诺华公司（以下简称“Novartis”），于2015年获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）批准上市，是一种新型心衰治疗药物，也是全球首个血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI）。该药品用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ- Ⅳ级，LVEF≤40％）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。2017年7月，国家药品监督管理局正式批准该药品在中国上市。

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