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恒瑞医药(600276.SH)：获得药物临床试验批准通知书

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2026-01-20 17:03:40

格隆汇1月20日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用 SHR-9839(sc)、HRS-4642 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

SHR-9839 为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-9839(sc)为 SHR-9839 的皮下注射制剂，目前全球已有1款同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-9839 相关项目累计研发投入约为9,390万元(未经审计)。

HRS-4642 注射液是公司自主研发的 KRAS G12D 抑制剂，为脂质体剂型。HRS-4642 注射液能特异性结合 KRAS G12D，抑制 MEK、ERK 蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，HRS-4642注射液相关项目累计研发投入约25,420万元(未经审计)。

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