四川通报不合格医疗器械 稳健医疗子公司生产口罩登榜
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2026-01-20 07:18:05

中国经济网北京1月20日讯 四川省药品监督管理局15日发布关于发布医疗器械监督抽检结果的通告。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,2025年四川省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用环节进行监督抽查检验。现将17批(台)抽检项目不符合标准规定产品予以通告。

针对发现抽检项目不符合标准规定的产品,四川省药品监督管理局责成相关市(州)市场监督管理局对相关企业依法进行调查处理,及时作出行政处理决定并向社会公布。

标示医疗器械注册人、备案人为稳健医疗(黄冈)有限公司的医用防护口罩(规格/型号:WN-N95折叠式(L)160mm×108mm;生产日期/批号/出厂编号:2022-12-18/202212186L/无)不合格项目为1.过滤效率;2.密合性。被抽样单位为四川江创科技有限公司,检验机构为四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)。

标示医疗器械注册人、备案人为稳健医疗(黄冈)有限公司的医用防护口罩(规格/型号:WN-N95 折叠式(L)160mm×108mm;生产日期/批号/出厂编号:2022-12-29/202212296J/无)不合格项目为微生物限度。被抽样单位为资阳市精神病医院,检验机构为四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)。

稳健医疗(300888.SZ)财报显示,稳健医疗(黄冈)有限公司系公司全资子公司。

(责任编辑:关婧)

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