上海莱士旗下3批次人凝血因子Ⅷ获上海药检院予以签发_热点

上海莱士旗下3批次人凝血因子Ⅷ获上海药检院予以签发

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2026-01-16 20:22:53

1月16日消息，国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月30日至2026年1月8日，上海市食品药品检验研究院对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

对3批次人纤维蛋白粘合剂予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

对3批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

对2批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
人凝血因子Ⅷ	202509W003	2027年9月22日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251527	予以签发	上海市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ	202509W004	2027年9月26日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251528	予以签发	上海市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ	202509W005	2027年9月28日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251529	予以签发	上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原	202509F088	2028年9月27日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251543	予以签发	上海市药品检验研究院
人纤维蛋白原	202509F089	2028年9月29日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251544	予以签发	上海市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白（pH4）	202509G036	2028年9月7日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251545	予以签发	上海市药品检验研究院
人纤维蛋白粘合剂	202501S009	2027年6月20日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251546	予以签发	上海市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白（pH4）	202509G037	2028年9月13日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251551	予以签发	上海市药品检验研究院
人纤维蛋白粘合剂	202501S010	2027年6月20日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251552	予以签发	上海市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白（pH4）	202509G039	2028年9月27日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251585	予以签发	上海市药品检验研究院
人纤维蛋白粘合剂	202501S011	2027年6月20日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251586	予以签发	上海市药品检验研究院

天眼查数据显示，上海莱士血液制品股份有限公司成立日期1988年10月29日，法定代表人Jun Xu，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市)，参保人数518人，注册资本663798.4837万人民币，实缴资本663798.4837万人民币，注册地址为上海市奉贤区望园路2009号。

附：数据来源
上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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