证券代码：603739 证券简称：蔚蓝生物 公告编号：2026-001

青岛蔚蓝生物股份有限公司

关于获得新兽药注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》等的相关规定，经农业农村部审查，批准青岛蔚蓝生物股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司与其他单位联合申报的“鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株+TA株+LC株+VP2蛋白）”为三类新兽药，并于近日核发了《新兽药注册证书》（农业农村部公告第987号）。

一、新兽药的基本信息

新兽药名称：鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株+TA株+LC株+VP2蛋白）

研制单位：青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、山东省农业科学院家禽研究所、豪威生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司。

新兽药注册证书号：（2026）新兽药证字25号

监测期：3年

注册分类：三类

主要成分：疫苗中含灭活的鸡新城疫病毒La Sota株、含灭活的禽流感病毒（H9亚型）TA株、含灭活的禽腺病毒（I群4型）LC株、含用基因工程方法制备的鸡传染性法氏囊病病毒VP2抗原。

作用与用途：用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感、禽腺病毒病（I群，4型）、鸡传染性法氏囊病。免疫产生期为14日，1～3周龄雏鸡免疫期为4个月，3周龄及以上鸡免疫期为6个月。

用法与用量：肌肉或皮下注射。1～3周龄雏鸡，每只0.3ml；3周龄及以上鸡，每只0.5ml。

二、新兽药研究开发情况

鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株+TA株+LC株+VP2蛋白）是由公司及全资子公司青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司与青岛易邦生物工程有限公司、山东省农业科学院家禽研究所、豪威生物科技有限公司联合研发的国家三类新兽药。

该产品经实验室研究、临床试验、新兽药注册等阶段，农业农村部于近日已公告核发新兽药注册证书。该产品的开发已累计投入研发费用210.50万元。

三、新兽药相关市场背景情况

我国家禽养殖业已进入规模化、集约化新阶段，2025年肉鸡与蛋鸡规模化养殖比例分别约达78%和75%，全国家禽存栏量稳定在约65亿羽，为兽用疫苗市场提供了广阔而稳定的需求基础。鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病为当前危害最大的四类核心疫病，呈常态化高发并易叠加流行，多病并发时死亡率与经济损失显著上行。

政策层面持续强化行业防控基础。国家相继完善《动物防疫法》《兽用生物制品经营管理办法》等制度，强化重大疫病强制免疫要求，家禽强制免疫覆盖率稳定在95%以上；对易变异病原实施菌（毒）种变更备案审查，鼓励企业围绕流行毒株开展适配性研发，为多联化、精准化产品提供了明确的合规路径与研发指引。随着规模化程度提升与集中化采购推进，养殖主体对“减针增效、程序简化、保护更稳”的多联疫苗需求快速增长。同类四联灭活疫苗市场竞争尚不充分，截至2025年底仅少数企业获得批准文号，供给侧存在结构性缺口。

该四联灭活疫苗的研发，精准契合了“减针增效”的行业需求，既响应了国家疫病防控政策导向，又弥补了传统疫苗的功能短板，有望在规模化养殖集团的集中采购中占据优势，为家禽养殖业高质量发展提供关键支撑。

截至目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额。

四、新兽药上市前仍需履行的程序

按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，兽药产品在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

五、新兽药开发成功对公司的影响

新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，进一步体现了公司的创新能力，丰富了公司产品品类，也是公司积极推行技术市场化的成果，预计将为公司的业务带来新的业绩增长点。

特此公告。

青岛蔚蓝生物股份有限公司董事会

2026年1月14日