调研速递|丽珠集团接受深圳杉树资产等3家机构调研 莱康奇塔单抗预计2026年Q4获批 阿立哌唑微球医保后放量可期
创始人
2026-01-13 20:48:31

2026年1月13日,丽珠集团(000513.SZ)接受特定对象调研,深圳杉树资产、广东奶酪投资基金、华泰证券等3家机构参与。公司董事会秘书刘宁及投资者关系团队戚瑜洁、李淼、彭婷接待了调研团队,双方就公司核心产品进展、销售策略及管线布局等问题展开交流。

投资者活动基本信息

  • 投资者关系活动类别:特定对象调研
  • 时间:2026年1月13日10:30-12:00
  • 地点:公司会议室
  • 参与单位名称:深圳杉树资产、广东奶酪投资基金、华泰证券
  • 上市公司接待人员:董事会秘书刘宁,投资者关系团队戚瑜洁、李淼、彭婷

核心产品进展与策略解析

莱康奇塔单抗(IL-17A/F单抗):NDA获优先审评 预计2026年Q4上市

作为丽珠在自身免疫领域的核心管线,莱康奇塔单抗(IL-17A/F单抗)目前聚焦银屑病和强直性脊柱炎两大适应症。其中,银屑病适应症由丽珠主导研发,已于近期递交新药上市申请(NDA),并获国家药监局优先审评资格,预计最快2026年第四季度获批上市,计划参与2027年国家医保谈判。强直性脊柱炎适应症方面,公司已取得中国区生产与商业化权益,其III期临床试验数据预计2026年年中完成定稿。

该产品的差异化优势显著:一是头对头临床优效,在银屑病适应症中,12周PASI100、第4周PASI75、52周PASI100等关键疗效指标均优于对照药;二是成本优势,关键物料实现国产化,且给药频次低于对照药可善挺,为灵活定价及利润空间提供保障。上市后,公司将优先覆盖新增银屑病患者(国内生物药渗透率仍低)及对现有IL-17A抑制剂反应不佳/不耐受人群。

阿立哌唑微球:医保落地后开启放量 2026年成关键元年

阿立哌唑微球于2025年5月上市,2025年底成功纳入医保目录,中标价格为850元/瓶,医保政策自2026年1月1日起正式实施,2026年将成为其商业化放量的关键元年

公司围绕“精神领域长效制剂”构建产品矩阵,并依托现有精神营销网络组建全国专业销售团队。2026年推广策略包括:
1. 基于2025年真实世界研究(近1000例患者数据)积累的疗效与安全性证据,为放量奠定基础;
2. 上半年快速覆盖80%精神科医院,结合《精神障碍防治指南》宣讲,提升医患认知与处方习惯;
3. 推动市场下沉,借助地方政府对精神分裂患者的管理支持,将产品纳入基层及社区用药目录,实现基层放量。

GnRH类药物:构建“全适应症+多剂型”矩阵 多管线同步推进

丽珠在GnRH(促性腺激素释放激素)类药物领域布局全面,已形成“全适应症、多剂型、差异化给药频次”产品矩阵:
- 亮丙瑞林:缓释微球(三个月剂型)预计2026年下半年获批,核心适应症为乳腺癌、前列腺癌和中枢性性早熟;六个月剂型处于临床前药学研究阶段。
- 曲普瑞林:2023年获批前列腺癌适应症,2024年新增子宫内膜异位症适应症,后者于2025年医保谈判中成功纳入,2026年将实现医保端销售放量。
- 口服GnRH拮抗剂:辅助生殖适应症II期研究取得显著成果,预计2026年启动III期,有望为不孕不育患者提供更安全便捷的治疗方案。
- 戈舍瑞林植入剂:处于临床前研究阶段,目标适应症涵盖前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜异位症。

精神/神经领域创新管线:NS-041瞄准Best in-Class 癫痫与抑郁双适应症推进

在精神/神经创新靶向药领域,丽珠重点开发NS-041,这是一款新型高选择性钾离子通道KCNQ2/3激活剂,通过调节中脑腹侧被盖区多巴胺神经元兴奋性,改善癫痫和抑郁症状。该靶点为近年研发前沿,全球首个同类药物因副作用撤市,而NS-041通过提高靶点选择性与独特分子设计,有效规避安全性风险,且较同类在研产品具有更高选择性、更强亲和力及更大治疗窗,展现出Best in-Class潜力。

目前,NS-041是中国唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激活剂,其中抗癫痫适应症II期临床研究有序推进,抗抑郁适应症II期临床即将启动。

风险提示

公司表示,本次调研活动中未透露任何未公开重大信息,相关产品进展及市场策略以公司公告为准。

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