恒瑞医药(01276)公布,近日,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 10 月 27 日受理的 HRS-7535 片符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。申请的适应症:本品拟用于高血压合并超重或肥胖治疗。
据悉,HRS-7535 片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的 GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗 2 型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子 GLP-1R 激动剂上市。截至目前,HRS-7535 片相关项目累计研发投入约 36,940 万元。