温州海鹤药业HH01启动II期临床适应症为幽门螺杆菌感染_热点

温州海鹤药业HH01启动II期临床适应症为幽门螺杆菌感染

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2026-01-12 18:39:10

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，温州海鹤药业有限公司的HH01替代铋剂的四联疗法治疗幽门螺杆菌有效性和安全性的多中心、非劣效探索性临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260108，首次公示信息日期为2026年1月12日。

该药物剂型为胶囊，规格0.35g，用法用量为口服，4粒，一日2次，用药时程2周。本次试验目的是对含HH01胶囊四联疗法和铋剂四联疗法在治疗Hp感染的疗效与安全性进行对比评估。

HH01为中药/天然药物，适应症为幽门螺杆菌感染。幽门螺杆菌是一种主要生存在人的胃部及十二指肠内的革兰氏阴性菌，感染后可能出现胃痛、胃胀、恶心等症状，可通过尿素呼气试验等诊断。

本次试验主要终点指标包括治疗结束后4周的HP感染根除率；次要终点指标包括治疗2周、治疗结束后4周的中医证候评分和胃肠道症状缓解率。

目前，该实验状态为进行中（招募中），目标入组人数120人，已入组人数1人。

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