透景生命:控股子公司申报医疗器械注册获得受理
创始人
2026-01-12 16:44:05

格隆汇1月12日|透景生命(300642.SZ)公告称,公司控股子公司康录生物申报的境内体外诊断试剂注册申请近日获得国家药品监督管理局受理,产品适用于定性检测5号、7号、8号、17号、20号、Y染色体及相关基因的异常,仅用于患者的辅助诊断。该产品属于分子病理领域,有利于丰富公司及控股子公司的分子诊断产品线布局,巩固其在国内病理市场的领先地位。但该注册申请受理对公司及康录生物近期的业绩不会产生影响,能否顺利取得医疗器械注册证书有待于国家药品监督管理局的最终审评结论。

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