药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京志健金瑞生物医药科技有限公司的一项在携带RET突变、融合或其他异常的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤成人患者中研究APS03118的安全性、和初步疗效的 - Ib期研究已启动。临床试验登记号为CTR20260058，首次公示信息日期为2026年1月9日。

该药物剂型为胶囊，用法为口服，每天接受规定剂量的APS03118，80mg BID或100 mg BID，连续服药，每28天为一治疗周期，直至满足预定的停药标准。本次试验主要目的为确定APS03118的在晚期实体瘤患者中的II期推荐剂量（RP2D），评价APS03118的安全性；次要目的为根据第1.1版实体瘤疗效评价标准（RECIST）评估APS03118的初步抗肿瘤疗效。

APS03118胶囊为化学药物，适应症为携带RET异常的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。RET基因异常会影响细胞生长、增殖和存活，导致肿瘤发生发展。实体瘤是指除血液系统肿瘤以外的肿瘤，症状因部位而异，诊断常依赖影像学和基因检测。

本次试验主要终点指标包括安全性II期推荐剂量（RP2D）；不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）。次要终点指标包括ORR（CR + PR）、DOR、BOR、DCR、PFS；APS03118的血浆浓度；治疗期间的安全性观察包括身体和神经系统检查、体重、ECOG评分、临床AE、生命体征、ECG、试验室检查结果（血液学、血生化、凝血和尿常规）、甲状腺功能等。

目前，该实验状态为进行中（招募中），目标入组人数12人，已入组人数1人。

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