(来源:北京商报)
北京商报讯(记者 丁宁)1月8日晚间,泽璟制药(688266)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的注射用人促甲状腺素β(曾用名:注射用重组人促甲状腺激素,商标:泽速宁)的新药上市申请获得批准,本次获批的适应症为“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断,以进行血清甲状腺球蛋白(Tg)检测,伴或不伴放射性碘(131I) 全身显像(WBS)检查”。
公告显示,注射用人促甲状腺素β是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。