百利天恒(688506.SH)：iza-bren（EGFR×HER3 双抗ADC）用于治疗复发性或转移性食管鳞癌被纳入优先审评程序_热点

百利天恒(688506.SH)：iza-bren（EGFR×HER3 双抗ADC）用于治疗复发性或转移性食管鳞癌被纳入优先审评程序

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2026-01-06 17:04:43

格隆汇1月6日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III 期临床阶段的EGFR×HER3 双抗 ADC（注射用 iza-bren）被国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）纳入优先审评品种名单。根据公开资料查询，iza-bren 也是全球首个被纳入优先审评品种名单的 EGFR×HER3 双抗 ADC。

拟定适应症（或功能主治）：本品适用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。

截至目前，iza-bren 治疗既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌已被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，并且用于治疗食管鳞癌 III 期临床的期中分析已达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点。iza-bren 已有 2 项适应症被 CDE 纳入优先审评品种名单。

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