在医药检测领域，鲎（hòu）试剂被誉为“细菌内毒素的检测仪”，是保障药品安全的关键核心材料。

作为国内该领域的龙头企业，位于闽侯经济技术开发区的福州新北生化工业有限公司（以下简称：福州新北生化），三十年来始终专注海洋生物医药创新，从自主研发国内首款鲎试剂到推动产业可持续发展，书写了一部企业坚持创新、科技报国的篇章。日前，记者走进新北生化，探寻企业三十年砥砺前行的发展密码。

▲位于闽侯经济技术开发区的福州新北生化工业有限公司 林若野 摄

创新为魂

构建全链条研发体系

1995年，留学归国的丁友玲创办福州新北生化。“20世纪80年代，我国鲎试剂依赖进口，价格昂贵且供应不稳定，严重制约医药产业发展。我希望通过自主研发，让中国拥有能与国际比肩的鲎试剂产品。”谈及创业初心，丁友玲感慨。

▲丁友玲（左）和科研人员探讨如何提升检测准确率 陈堡 摄

归国后，丁友玲不仅引进国际先进技术助力建立国家内毒素标准品，还领衔编制我国第一部《鲎试剂质量标准》，该标准1991年被卫生部采用，沿用至2025年。 

▲鲎标本 林若野 摄

走进新北生化的生产基地，一万级洁净厂房内，自动化设备有序运转。“我们每年将总产值的15%以上投入研发，三十年来从未间断。”丁友玲介绍，公司已构建起从基础研究到产业化应用的全链条创新体系。

▲新北生化研发•品保中心 林若野 摄

持续的研发投入换来了丰硕成果。公司从第一代凝胶法目测鲎试剂起步，陆续推出第二代高灵敏度定量鲎试剂、第三代动态显色法鲎试剂等创新产品，其中高灵敏度高活性定量鲎试剂为国内首创，列入国家重点新产品项目；P型特异性抗干扰鲎试剂等多项产品填补国内空白，质量达到国际先进水平。

▲新北生化近些年推出的系列创新鲎试剂 林若野/摄

截至目前，新北生化累计获得国家发明专利及实用新型专利45项，完成国家级科技项目5项，斩获省市级科技进步奖、发明专利奖多项。凭借过硬的技术实力，公司产品获欧盟CE认证，通过中国食品药品检定研究院实验室能力验证，市场占有率已达全国三分之一。

▲公司历年获得的各项荣誉和奖状 林若野 摄

责任担当

科技与环保的协同发展

2021年，鲎被列入国家二级保护动物，鲎资源保护成为行业可持续发展的关键。作为行业龙头，新北生化率先行动，以科技创新破解资源保护与产业发展的矛盾。

▲新北生化公司副总经理陈晓佳（左）介绍产品 林若野 摄

“鲎是古老的海洋生物，对维持海洋生态平衡意义重大，保护鲎资源就是保护行业未来。”公司副总经理陈晓佳介绍，公司近年来推出微量凝胶法、微量定量等系列创新鲎试剂，可节省50%—75%的鲎资源利用量。更具突破性的是，公司利用基因重组技术开发出“重构酶联内毒素检测试剂”和“重组C因子内毒素检测试剂”，可替代天然鲎资源，相关产品分别列入福建省科技创新项目和福州市揭榜挂帅项目。

▲鲎试剂产品展示柜 林若野 摄

来到企业检测中心内，一台自主研发的新北牌智能自动化检测工作站正在运行。这个工作站集成了微电脑控制的高通量精密移液装置和细菌内毒素检测仪，实现全过程自动化精密检测，既提高检测效率，又进一步降低资源消耗。

▲新北自主研发的智能自动化检测工作站 林若野 摄

“我们要实现‘既要产业发展，也要生态保护’的目标，让鲎试剂产业可持续发展。”丁友玲表示，2026年，这套设备将在新厂区实现量产，推动内毒素检测领域从有门槛的人工检测，迈向全自动智能操作的产业升级。

展望未来

打造海洋科技产业高地

三栋主楼封顶、项目进展有序推进……丁友玲口中的新厂区，正是总投资1.5亿元的福建新北生物科技产业园。产业园建有智能自动化高标准、高净化生产流水线，以及院士专家工作站、生物科学与细胞技术研发中心等六大板块集群。

▲投资1.5亿元的福建新北生物科技产业园三栋主楼已经封顶 张渺 摄

“我们将继续聚焦医药检测和临床检测两大领域，持续加大研发投入，推动产品迭代升级。”丁友玲介绍，未来公司将进一步拓展临床检测试剂盒应用场景，完善智能检测设备产品线，同时加强基因重组技术的深度研发，推动更多环保型、高灵敏度产品走向市场。

▲新北生化及公司创始人丁友玲女士获得的公益荣誉 林若野 摄

在发展壮大的同时，新北生化也始终热心公益事业，累计捐赠款项达500多万元。“公益是企业应尽的责任，我们要将爱心传递下去，为社会发展贡献一份力量。”丁友玲说，“今后，我们将继续发挥人才和技术优势，深化产学研合作，打造海洋生物医药创新高地，让中国鲎试剂技术走向世界，为全球医药安全和生命健康保驾护航。”