恒瑞医药(01276)：HRS9531注射液、HRS-5817注射液获得药物临床试验批准通知书_热点

恒瑞医药(01276)：HRS9531注射液、HRS-5817注射液获得药物临床试验批准通知书

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2026-01-05 21:44:19

恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

RS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体(GIPR)的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。目前全球范围内，针对减重适应症，仅有礼来的同靶点药物替尔泊肽注射液(商品名：ZEPBOUND)于2023年11月在美国获批上市, 并2024年7月在国内(商品名：穆峰达)获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2024年ZEPBOUND全球销售额合计约为49.26亿美元。截至目前，HRS9531 相关项目累计研发投入约51,854万元。

HRS-5817注射液为一款自主研发的 1 类化学药物。临床前数据显示，HRS 5817 可在肥胖动物模型中发挥减重效果，且安全性良好。经查询，目前国内外尚无同靶点的药物获批上市。截至目前，HRS-5817注射液累计研发投入约2489万元。

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