2026年1月5日，河南太龙药业股份有限公司（证券代码：600222，证券简称：太龙药业）发布公告称，公司近日收到河南省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》，新证有效期至2030年12月31日。此次许可证换发同步对生产范围、生产线及受托生产情况进行了调整。

许可证基本信息变更

换发后的《药品生产许可证》显示，公司法定代表人仍为王荣涛，企业负责人为苏风山，质量负责人及质量授权人均为李江华，生产负责人为张立壮。许可证编号、统一社会信用代码、分类码及住所信息保持不变。

生产范围及生产线调整情况

公司此次生产地址及生产范围调整主要涉及两处生产基地：

郑州高新技术产业开发区金梭路8号生产基地的生产范围为：合剂(含口服液)、露剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)。

河南省巩义市竹林镇生产基地的生产范围调整为：原料药(石杉碱甲)(含中药前处理及提取)，片剂(含中药前处理)，硬胶囊剂(含中药前处理及提取)，黄芩提取车间，精神药品(艾司唑仑片)；颗粒剂(含中药前处理及提取)(仅限注册申报使用)。

值得注意的是，巩义生产基地的原料药(石杉碱甲)、硬胶囊剂、精神药品(艾司唑仑片)及颗粒剂等生产线在恢复生产前，需先申请药品GMP符合性检查，通过后方可生产上市。

生产范围及受托业务核减情况

公告显示，公司对部分生产范围及受托生产业务进行了核减：

核减生产范围及生产线

• 河南省巩义市竹林镇的合剂生产线
• 9个原料药品种：丹参酮ⅡA磺酸钠、苯磺酸贝他斯汀、阿德福韦酯、盐酸决奈达隆、泊沙康唑、鲁比前列酮、利伐沙班、非布司他、盐酸奈必洛尔
• 原料药合成生产线

核减受托生产范围

公司不再接受河南昌世堂药业有限公司委托生产以下药品： - 盐酸小檗碱片（规格：0.1g，国药准字H41023943） - 甲氧氯普胺片（规格：5mg，国药准字H41020581） - 氯唑沙宗片（规格：0.2g，国药准字H20063434）

对公司的影响及风险提示

太龙药业表示，本次换发《药品生产许可证》是基于原证到期进行的正常换证工作，新证的取得确保了公司正常生产经营。生产范围、生产线及受托情况的变更对公司现有生产结构不会造成重大影响，公司将继续保持稳定的生产能力。公告同时强调，本次许可证换发不会对公司本期业绩产生重大影响。

公司特别提示，由于医药产品的行业特点，药品的生产和销售可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

本次《药品生产许可证》的换发及相关调整，是公司根据国家药品监管政策要求进行的正常经营管理行为，有助于优化公司生产资源配置，提升生产运营效率。

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