山西首个，获批_热点

创始人

2026-01-02 11:34:15

（来源：山西新闻网）

近日，山西广誉远（维权） “半夏泻心汤颗粒” 获国家药监局注册证书，系该品种全国首家、山西首个获批的古代经典名方中药新药。该药源自《伤寒论》，适用于慢性胃炎等消化疾病，省药监局将持续帮扶，推动山西中医药传承创新。

近日，国家药品监督管理局正式核准签发山西广誉远国药有限公司“半夏泻心汤颗粒”《药品注册证书》（注册分类：3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂）。这是该品种全国首家获批，也是我省首个获批的古代经典名方中药新药。

半夏泻心汤源自汉代张仲景《伤寒论》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》，由清半夏、黄芩等7味药材组成，适用于寒热互结之痞证，在慢性胃炎、消化性溃疡等消化系统疾病治疗中具有独特优势。

省药监局相关负责人表示，该局将继续深入贯彻落实《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》，不断健全“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”工作机制，持续推动山西中医药传承创新高质量发展。

（记者马永亮）