祐儿医药盐酸哌甲酯缓释干混悬剂启动IV期临床 适应症为注意缺陷多动障碍
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，NextWave Pharmaceuticals Inc、祐儿医药科技（上海）有限公司、Tris Pharma, Inc.的一项在中国ADHD儿童患者中评价盐酸哌甲酯缓释干混悬剂的安全性和有效性的上市后观察性研究已启动。临床试验登记号为CTR20255178，首次公示信息日期为2025年12月31日。
该药物剂型为干混悬剂，用法为口服，起始剂量为20mg，每天上午一次，随餐或空腹均可，每周可调整10 - 20mg/天，直至最优剂量或最大剂量60mg/日，1周为周期，共8个周期。本次试验主要目的是了解药物用于真实世界中国ADHD儿童患者的总体有效性，次要目的包括评价安全性和耐受性等多项指标。
盐酸哌甲酯缓释干混悬剂为化学药物，适应症为注意缺陷多动障碍。这是常见神经发育障碍，多发于儿童，表现为注意力不集中、多动和冲动，诊断结合症状表现与专业测评。
本次试验主要终点指标为观察干混悬剂治疗8周后ADHD - RS - Ⅳ父母量表总评分较基线的变化；次要终点指标包括不良事件发生率、多项有效性评分变化、最优剂量分布情况及受试者总体依从性等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数121人。
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