海南德镁磷酸泊沃昔替尼片启动I期临床适应症为成人非节段型白癜风_热点

海南德镁磷酸泊沃昔替尼片启动I期临床适应症为成人非节段型白癜风

创始人

2025-12-31 18:39:04

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，海南德镁医药科技有限责任公司的磷酸泊沃昔替尼片在健康参与者中多剂量重复给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255265，首次公示信息日期为2025年12月31日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，30mg剂量组每日1片，60mg剂量组每日2片，均连续服用10天。本次试验主要目的为评价磷酸泊沃昔替尼片在健康参与者中多剂量重复给药的安全性与耐受性；次要目的为评价其多剂量重复给药的药代动力学（PK）特征。

磷酸泊沃昔替尼片为化学药物，适应症为成人非节段型白癜风。非节段型白癜风是一种常见的色素脱失性皮肤病，表现为皮肤出现大小不等、形态不一的白色斑片，病因尚不完全清楚，诊断主要依靠临床表现和伍德灯等检查。

本次试验主要终点指标包括治疗后出现的不良事件（TEAE）和严重不良事件（SAE）的发生频率；体格检查、生命体征、12导联心电图和临床实验室检查。次要终点指标包括首次给药后的Cmax、AUC0–t等；末次给药后的Cmax,ss、Ctrough等及蓄积指数。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。

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