湖北省药品监督检验研究院最新公布：4家企业、5种产品、23批次生物制品予以签发_热点

湖北省药品监督检验研究院最新公布：4家企业、5种产品、23批次生物制品予以签发

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2025-12-29 20:23:22

12月29日消息，国家药品监督管理局旗下湖北省药品监督检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月22日至2025年12月28日，湖北省药品监督检验研究院对4家企业5种产品23批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
同路生物制药有限公司	13
国药集团武汉生物制药有限公司	6
绿十字（中国）生物制品有限公司	2
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	2
总计	23

共批签发9批次人血白蛋白，其中同路生物制药有限公司获批2批次；武汉中原瑞德生物制品有限责任公司获批2批次；国药集团武汉生物制药有限公司获批5批次。

对6批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为同路生物制药有限公司。

共批签发5批次人凝血因子Ⅷ，其中绿十字（中国）生物制品有限公司获批2批次；同路生物制药有限公司获批3批次。

对2批次破伤风人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为同路生物制药有限公司。

对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为国药集团武汉生物制药有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	破伤风人免疫球蛋白	202510012	2028年9月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20250836	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
2	破伤风人免疫球蛋白	202510013	2028年9月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20250835	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
3	静注人免疫球蛋白	202510063	2028年9月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20250827	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
4	静注人免疫球蛋白	202510064	2028年9月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20250830	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
5	静注人免疫球蛋白	202510061	2028年9月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20250831	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
6	静注人免疫球蛋白	202510062	2028年9月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20250828	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
7	静注人免疫球蛋白	202510060	2028年9月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20250824	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
8	静注人免疫球蛋白	202510059	2028年9月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20250829	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
9	人血白蛋白	202510071	2028年9月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20250832	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
10	人血白蛋白	202510072	2028年9月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20250823	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
11	人血白蛋白	20250940A	2028年9月9日	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	批签鄂检20250821	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
12	人血白蛋白	20250941A	2028年9月13日	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	批签鄂检20250822	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
13	狂犬病人免疫球蛋白	20250804	2028年8月20日	国药集团武汉生物制药有限公司	批签鄂检20250817	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
14	人血白蛋白	202509076	2030年9月27日	国药集团武汉生物制药有限公司	批签鄂检20250818	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
15	人血白蛋白	202510077	2030年9月30日	国药集团武汉生物制药有限公司	批签鄂检20250820	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
16	人血白蛋白	202509075	2030年9月24日	国药集团武汉生物制药有限公司	批签鄂检20250819	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
17	人凝血因子Ⅷ	20250728	2027年7月28日	绿十字（中国）生物制品有限公司	批签鄂检20250816	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
18	人凝血因子Ⅷ	20250727	2027年7月24日	绿十字（中国）生物制品有限公司	批签鄂检20250815	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
19	人血白蛋白	202510078	2030年10月15日	国药集团武汉生物制药有限公司	批签鄂检20250834	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
20	人血白蛋白	202510079	2030年10月18日	国药集团武汉生物制药有限公司	批签鄂检20250833	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
21	人凝血因子Ⅷ	202510048	2027年9月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20250825	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
22	人凝血因子Ⅷ	202510047	2027年9月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20250837	予以签发	湖北省药品监督检验研究院
23	人凝血因子Ⅷ	202508046	2027年7月	同路生物制药有限公司	批签鄂检20250826	予以签发	湖北省药品监督检验研究院

附：数据来源
湖北省药品监督检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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