格隆汇12月29日丨华纳药厂(688799.SH)公布,近日,湖南华纳大药厂股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回西甲硅油乳剂的注册申请。
西甲硅油乳剂主要用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状:如腹胀等,术后也可使用。可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如:X-线、超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。
公司于2025年1月向国家药品监督管理局递交该产品的上市许可申请并获得受理。经审慎研究,结合研发策略,公司决定主动撤回本次药品注册申请。