上海围绕医药企业合规治理打造政企协同新模式_热点

上海围绕医药企业合规治理打造政企协同新模式

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2025-12-29 14:39:19

转自：中国质量报

本报讯（丁文婷）近日，上海市市场监管局执法总队与信达生物科技有限公司正式签署《合规体系建设指导备忘录》。此次合作旨在通过系统化、常态化的政企协同机制，指导企业健全合规管理体系，从源头防范经营风险，为上海市生物医药产业的高质量发展与创新活力提供坚实保障。

双方在该备忘录中明确，将以“依法合规、护航共治、服务发展”为原则，围绕医药企业合规治理的五大关键领域展开深度合作。上海市市场监管局执法总队将重点在药品广告与商业推广合规性审查、学术交流管理及风险防范、药品价格行为规范、经销商管理制度建设、商业秘密保护能力建设等方面，为企业提供精准的政策指导与专业支持，助力企业厘清法律边界、完善内控机制、筑牢风险防线。

在合作机制上，双方将建立“常态化、多层次、高效率”的沟通联系渠道，通过政策咨询、文件指导、风险预警、整改督导、应急响应支持、专题培训、联合政策研究等多种方式，确保合规要求落到实处、取得实效。此次合作属于自愿性质，执法总队的指导建议不替代企业应承担的法定主体责任，重在服务与预防。

信达生物相关负责人表示，将以此次签约为契机，持续加强规范管理和风险防控，以更高水平的制度保障企业创新发展，为上海市生物医药产业高质量发展贡献力量。

上海市市场监管局执法总队有关负责人表示，将以此作为示范样板，总结形成可复制、可推广的合规建设经验，带动更多医药企业投身于合规体系建设中，共同营造更规范、更透明、更富创新活力的生物医药产业发展环境。

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