信达生物(01801.HK)：达伯欣(伊匹木单抗N01注射液)获国家药监局批准联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗_热点

信达生物(01801.HK)：达伯欣(伊匹木单抗N01注射液)获国家药监局批准联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗

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2025-12-29 07:43:05

格隆汇12月29日丨信达生物(01801.HK)宣布，伯欣®(伊匹木单抗N01注射液，细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(“CTLA-4”)单克隆抗体(“单抗”)，研发代号：IBI310)获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市，联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型(“MSI-H”)或错配修复缺陷型(“dMMR”)结肠癌患者的新辅助治疗。达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)是中国首个获批的国产抗CTLA-4单抗，也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗，通过联合信迪利单抗的短期新辅助治疗，可显著提升病理完全缓解率，惠及MSI-H/dMMR结肠癌患者。

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