转自:新华财经
作为较早进入中国市场的跨国药企之一,优时比正通过持续的战略聚焦与系统性升级,推动自身发展路径与中国健康战略更深度地同频共振。
在华发展近30年来,优时比已完成从引进成熟产品经典疗法到加速神经领域、免疫领域及相关罕见病多元创新布局的阶段性跃迁。优时比中国总经理马雅君表示,中国不仅是优时比全球重要的战略市场,更在研发协同、创新落地和患者价值实现等方面,加速成为其全球价值链中的关键组成部分。
以创新回应中国需求
马雅君介绍,优时比进入中国市场已近30年,在中枢神经及免疫治疗领域积累了深厚的专业基础,服务了大量中国患者。
2024年底,优时比中国进行了重大战略调整,剥离在中国的成熟产品业务(涉及神经领域和抗过敏领域)。在马雅君看来,这一战略调整的性质是“聚焦”而非“削弱”,旨在让优时比更专注于自身最擅长的领域,更高效地推动全球创新药物在中国的上市甚至是同步上市,同时也能确保成熟产品持续惠及患者。
“在继续深耕所专注的神经科学及自身免疫领域的同时,我们进一步加大了在神经免疫相关的罕见病赛道的布局,这些领域在中国都有非常明确且长期存在的未满足的医疗需求。”马雅君表示。优时比不会因为某个赛道很热就盲目进入,而是始终围绕自身真正具备科学优势的领域进行布局。
马雅君指出,从创新产品管线来看,优时比的全球研发管线与中国重大的未满足需求的疾病领域高度契合,如阿尔茨海默病、帕金森病、系统性红斑狼疮、特应性皮炎,以及一些超罕见疾病等。在这些疾病领域,优时比的全球管线都有布局——比如帕金森病有三款候选药物,特应性皮炎有两款在研药物。
此外,在马雅君看来,目前在中国已经获批上市的多款创新药物,如优迪革®、卓倍可®、倍捷乐®、希敏佳®等,覆盖了重症肌无力(MG)、中轴型脊柱关节炎(axSpA)、类风湿关节炎等重要疾病领域,这些领域都存在巨大未被满足的医疗需求,这些创新药物的获批也是对中国患者的未满足需求的直接回应。
研发前移让患者更早获益
在谈及创新如何真正转化为患者获益时,马雅君多次提到一个关键词——“时间”。
“我们始终在努力做的一件事,就是尽可能缩短中国患者等待创新药物的时间。”在她看来,这既依赖于国家层面在审评审批制度上的持续优化,也与企业自身是否愿意研发前移节奏密切相关。
马雅君介绍,近年来中国在新药审评审批速度和质量方面取得显著进展。“在某些领域,中国的新药审批效率已经非常接近,甚至不逊于美国食品药品监督管理局(FDA)。这对创新药企业来说,是一个非常重要的积极信号。”
她以优时比今年获批的两款重症肌无力创新药物——罗泽利昔珠单抗(优迪革®)和泽卢克布仑钠(卓倍可®)为例指出,这些产品在中国同步适用使用境外临床数据申请上市,大幅压缩了上市周期。“对患者来说,这意味着可以更早获得治疗选择,而不是再等待几年。”
在加速审评审批的同时,优时比也在企业研发端推行前移策略。目前优时比已将中国“默认纳入”全球关键性三期临床试验。马雅君指出,中国患者入组速度快、临床中心质量高,加入全球研究能极大缩短产品在中美欧的上市时间差,为实现“中国首发”或“同步首发”创造可能。以自免领域产品比奇珠单抗(倍捷乐®)为例,中国上市时间仅比美国晚1年,较以往有了质的飞跃。
“若回溯几年前,一款创新药在中国上市,可能比美国晚十年。如今,我们众多产品在中国与欧美市场的时间差,已大幅缩短至一年左右,甚至更短,这表明,对于优时比而言,中国已不再仅仅是‘跟随市场’,而是全球至关重要的战略市场之一。”马雅君强调。
除了缩短药物上市周期之外,优时比在临床方案设计阶段,亦系统性引入患者声音,确保研发决策更加贴近真实需求。在产品上市后,则持续围绕剂型优化、给药便利性以及全病程管理进行迭代。以重症肌无力创新药为例,在传统皮下泵注方式的基础上,优时比新增了手动推注给药方案,为具体给药提供了更多选择性与便利性,帮助患者减少频繁往返医院的负担,从而全面提升患者及照护者的治疗体验。正如马雅君所言:“我们希望患者在整个治疗过程中获得最佳体验,真正做到对疾病的主动掌控,并满足其未满足的需求,而不仅仅是治疗本身。”
践行“在中国、为中国”承诺
事实上,在优时比的全球视角中,中国的角色早已超越单一市场意义。马雅君表示,中国不仅是重要的商业市场,更是滋养创新灵感和新机会的“土壤”。
比如在研发前端,优时比积极与中国科研机构及人工智能药物研发企业晶泰科技合作,借助本土创新能力加速药物发现进程;在商业化与供应链环节,则根据不同产品特点,灵活选择与国药、上药等流通体系完善的本土企业合作;而在自免领域,优时比选择与在此领域深耕多年的本土企业——博锐生物进行合作,共同提升创新药物的可及性和覆盖面。
在罕见病等特殊领域,优时比也在探索通过海南博鳌乐城等“先行先试”机制,让国内患者能够尽早获益,并逐步积累真实世界数据。这一探索,也体现了优时比在复杂疾病领域中“在中国、为中国”的长期承诺。
马雅君总结道:“我们将继续秉持对合作伙伴的开放态度,这既助力我们在中国的发展,也希望能以优时比的优势助推中国合作伙伴的成长。”
面向“十五五”新征程,马雅君描绘了优时比在中国的清晰愿景:持续作为创新引领者,深化与全球的同步;成为开放合作的倡导者,与生态伙伴共创共赢;继续扎根中国,成为能够对医药产业发展产生积极影响的深度参与者。在健康中国战略的指引下,优时比正以其独特的专注、温度与开放的合作姿态,与中国市场同频共振,共同迎接新一轮高质量发展。
编辑:王春霞