江西省药品检验检测研究院最新公布：1家企业、4种产品、24批次生物制品予以签发_热点

江西省药品检验检测研究院最新公布：1家企业、4种产品、24批次生物制品予以签发

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2025-12-24 20:23:17

12月24日消息，国家药品监督管理局旗下江西省药品检验检测研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月15日至2025年12月21日，江西省药品检验检测研究院对1家企业4种产品24批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
华润博雅生物制药集团股份有限公司	24
总计	24

对11批次人凝血酶原复合物予以签发，获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对6批次人血白蛋白予以签发，获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对5批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

对2批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华润博雅生物制药集团股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	RB20250639	2028年6月23日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250308	予以签发	江西省药品检验检测研究院
2	人血白蛋白	RB20250640	2028年6月27日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250307	予以签发	江西省药品检验检测研究院
3	人血白蛋白	RB20250641	2028年7月1日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250309	予以签发	江西省药品检验检测研究院
4	人血白蛋白	RB20250742	2028年7月5日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250310	予以签发	江西省药品检验检测研究院
5	人血白蛋白	RB20250743	2028年7月9日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250311	予以签发	江西省药品检验检测研究院
6	人血白蛋白	RB20250744	2028年7月13日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250312	予以签发	江西省药品检验检测研究院
7	静注人免疫球蛋白（pH4）	JM20250638	2028年6月23日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250323	予以签发	江西省药品检验检测研究院
8	静注人免疫球蛋白（pH4）	JM20250639	2028年6月27日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250324	予以签发	江西省药品检验检测研究院
9	人凝血因子Ⅷ	NY20250942	2028年9月7日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250306	予以签发	江西省药品检验检测研究院
10	人凝血因子Ⅷ	NY20250943	2028年9月13日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250313	予以签发	江西省药品检验检测研究院
11	人凝血因子Ⅷ	NY20250944	2028年9月19日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250314	予以签发	江西省药品检验检测研究院
12	人凝血因子Ⅷ	NY20250945	2028年9月25日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250315	予以签发	江西省药品检验检测研究院
13	人凝血因子Ⅷ	NY20251046	2028年10月1日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250316	予以签发	江西省药品检验检测研究院
14	人凝血酶原复合物	NF20250941	2028年9月10日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250305	予以签发	江西省药品检验检测研究院
15	人凝血酶原复合物	NF20250942	2028年9月13日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250304	予以签发	江西省药品检验检测研究院
16	人凝血酶原复合物	NF20250943	2028年9月16日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250303	予以签发	江西省药品检验检测研究院
17	人凝血酶原复合物	NF20250944	2028年9月19日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250318	予以签发	江西省药品检验检测研究院
18	人凝血酶原复合物	NF20250945	2028年9月22日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250319	予以签发	江西省药品检验检测研究院
19	人凝血酶原复合物	NF20250946	2028年9月25日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250320	予以签发	江西省药品检验检测研究院
20	人凝血酶原复合物	NF20250947	2028年9月28日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250321	予以签发	江西省药品检验检测研究院
21	人凝血酶原复合物	NF20251048	2028年10月1日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250322	予以签发	江西省药品检验检测研究院
22	人凝血酶原复合物	NF20250940	2028年9月7日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250317	予以签发	江西省药品检验检测研究院
23	人凝血酶原复合物	NF20251050	2028年10月7日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250325	予以签发	江西省药品检验检测研究院
24	人凝血酶原复合物	NF20251051	2028年10月10日	华润博雅生物制药集团股份有限公司	批签赣检20250326	予以签发	江西省药品检验检测研究院

附：数据来源
江西省药品检验检测研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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