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迈克生物及子公司获多项医疗器械注册证

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2025-12-24 17:50:35

12月24日，迈克生物（300463）发布公告，公司及全资子公司近期收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

此次注册的产品包括血气生化分析仪、尿液分析试纸条、尿液电导率分析质控品及尿液电导率分析校准品，注册证有效期均为2025年12月22日至2030年12月21日。

获得注册证的血气生化分析仪Q600是公司血气平台的首款产品，旨在拓展医学检验科项目的覆盖范围，提升院内检验场景的综合服务能力。尿液分析试纸条与尿液分析仪配套使用，主要用于肾病、糖尿病及泌尿感染等疾病的辅助诊断，而尿液电导率分析质控品和校准品则用于监测实验室检测系统的稳定性，提升检测质量。新产品的注册将进一步丰富公司产品组合，增强市场竞争力，推动未来经营发展。

2025年前三季度，迈克生物实现收入16.08亿元，归母净利润3710万元。

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