广东省药品检验所最新公布：3家企业、3种产品、23批次生物制品予以签发_热点

广东省药品检验所最新公布：3家企业、3种产品、23批次生物制品予以签发

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2025-12-23 20:28:18

12月23日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月15日至2025年12月21日，广东省药品检验所对3家企业3种产品23批次生物制品予以签发。

上市许可持有人	予以签发批号数量
广东双林生物制药有限公司	17
深圳市卫光生物制品股份有限公司	3
广东丹霞生物制药有限公司	3
总计	23

共批签发13批次人血白蛋白，其中广东双林生物制药有限公司获批8批次；广东丹霞生物制药有限公司获批3批次；深圳市卫光生物制品股份有限公司获批2批次。

对9批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。

对1批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号	产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
1	人血白蛋白	20250849B	2028-08-14	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20251874	予以签发	广东省药品检验所
2	人血白蛋白	20250740B	2028-07-11	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20251875	予以签发	广东省药品检验所
3	人纤维蛋白原	20250912X	2028-09-15	深圳市卫光生物制品股份有限公司	批签粤检20251876	予以签发	广东省药品检验所
4	静注人免疫球蛋白	20250840	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251903	予以签发	广东省药品检验所
5	人血白蛋白	20250858	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251905	予以签发	广东省药品检验所
6	人血白蛋白	2025A08024	2028-08-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20251906	予以签发	广东省药品检验所
7	人血白蛋白	2025A08026	2028-08-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20251907	予以签发	广东省药品检验所
8	人血白蛋白	2025A08025	2028-08-31	广东丹霞生物制药有限公司	批签粤检20251908	予以签发	广东省药品检验所
9	人血白蛋白	20250862	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251938	予以签发	广东省药品检验所
10	人血白蛋白	20250863	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251939	予以签发	广东省药品检验所
11	人血白蛋白	20250864	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251940	予以签发	广东省药品检验所
12	人血白蛋白	20250965	2028-08-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251941	予以签发	广东省药品检验所
13	人血白蛋白	20250966	2028-08-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251942	予以签发	广东省药品检验所
14	人血白蛋白	20250967	2028-08-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251943	予以签发	广东省药品检验所
15	人血白蛋白	20250968	2028-08-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251944	予以签发	广东省药品检验所
16	静注人免疫球蛋白	20250841	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251946	予以签发	广东省药品检验所
17	静注人免疫球蛋白	20250943	2028-08-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251948	予以签发	广东省药品检验所
18	静注人免疫球蛋白	20250842	2028-07-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251947	予以签发	广东省药品检验所
19	静注人免疫球蛋白	20250947	2028-08-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251949	予以签发	广东省药品检验所
20	静注人免疫球蛋白	20250944	2028-08-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251950	予以签发	广东省药品检验所
21	静注人免疫球蛋白	20250945	2028-08-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251951	予以签发	广东省药品检验所
22	静注人免疫球蛋白	20250946	2028-08-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251952	予以签发	广东省药品检验所
23	静注人免疫球蛋白	20250948	2028-08-31	广东双林生物制药有限公司	批签粤检20251953	予以签发	广东省药品检验所

附：数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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