迈威生物：9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可
创始人
2025-12-23 20:27:51

每经AI快讯，12月23日，迈威生物(688062.SH)公告称，公司收到美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可。该药品为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类，可高亲和力结合ST2受体，从而阻断IL33/ST2信号通路。目前在中国正在快速推进II期临床研究，现已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的IIa期临床研究。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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