派林生物：全资子公司获得药物临床试验批准通知书_热点

派林生物：全资子公司获得药物临床试验批准通知书

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2025-12-23 17:39:34

派林生物12月23日公告，公司全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意广东双林开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验。本次静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺由传统的低温乙醇蛋白分离法变更为国际主流的辛酸沉淀及多步层析精制纯化工艺，在产品质量、病毒安全性等方面，特别是产品收率方面有显著的提高，同时有助于提升临床用药安全性及便捷性，使国内产品工艺水平与国际接轨，将进一步提升公司第四代静注人免疫球蛋白产品市场竞争力。

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