12月21日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月15日至2025年12月21日,广东省药品检验所共批签发13批次人血白蛋白,其中广东双林生物制药有限公司获批8批次;广东丹霞生物制药有限公司获批3批次;深圳市卫光生物制品股份有限公司获批2批次。
对3批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东双林生物制药有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 静注人免疫球蛋白 | 20250840 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251903 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20250858 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251905 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20250862 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251938 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20250863 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251939 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20250864 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251940 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20250965 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251941 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20250966 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251942 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20250967 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251943 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20250968 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251944 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20250841 | 2028-07-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251946 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白 | 20250943 | 2028-08-31 | 广东双林生物制药有限公司 | 批签粤检20251948 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
天眼查数据显示,广东双林生物制药有限公司成立日期1995年11月20日,法定代表人闫晨,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资),参保人数606人,注册资本103960万人民币,实缴资本103960万人民币,注册地址为湛江市东海岛新丰东路1号。
附:数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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