复星医药将以14.12亿元收购绿谷医药。

2025年12月18日，复星医药向《财经》证实，已收到上交所就该事项下发的监管工作函，将在近日回复并公告。

绿谷医药的核心资产是甘露特钠胶囊（商品名“九期一”），这也是复星医药发起此次收购的首要目的。

甘露特钠主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD），于2019年附条件上市。但在2024年11月，该药注册许可证到期，停产至今。根据复星医药相关公告，再注册要求的确证性临床试验正在开展。

“复星医药将全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究，以期尽快实现获批。”复星医药CEO兼总裁刘毅表示。

数位医药投资分析人士对复星医药此举感到意外。一方面，甘露特钠自上市以来，始终面临疗效争议；另一方面，绿谷医药的财务情况似乎也表明，它的商业化不算成功。

综合复星医药此前在中枢神经系统疾病（CNS）方面的布局，此举更像是在阿尔茨海默病治疗领域跑马圈地。“先占住山头和治疗领域，能不能打出粮食，就看专业与造化了。”一位医药市场投资人士对《财经》说。

“九期一”还有救吗？

是什么打动了复星医药，愿意为一款有争议的药物付出14亿元？ 

收购绿谷医药的交易公开后，复星医药曾以电话会形式与投资者进行交流。对于甘露特钠，公司管理层的说法是，临床数据和真实世界数据让他们相信，该药对阿尔茨海默病有效。

甘露特钠自上市以来，业界一直有所质疑，包括Ⅲ期临床试验时间太短、采用的疗效判定方法恐受主观干预、生物标志物不明确等问题。

复星医药方面则对甘露特钠Ⅲ期临床试验颇有信心。复星医药管理层在前述电话会上表示，800多名病人的临床数据证明，甘露特钠效果优于安慰剂。

绿谷医药提供的甘露特钠真实世界数据，也是打动复星医药的一个理由。按照前述电话会上的说法，“超过3000例的真实世界研究，得到了患者和神经内科、精神科专家的积极反馈”。

由于真实世界数据尚未对外披露，一位医药投资分析人士对《财经》表示，目前还无法对甘露特钠的未来作出判断。

绿谷医药于2024年称，相关真实世界临床研究已经完成入组，随访将于当年12月完成。2025年6月，绿谷医药相关人士曾向《财经》表示，相关研究结果“计划在下半年公布”。

或许，绿谷医药原股东及实控人的选择，也给了复星医药信心。因为，在此次收购交易中，公司实控人吕松涛、甘露特钠发明人耿美玉等，都不会获得现金。换句话说，他们不打算套现走人。

《财经》从上述绿谷医药相关人士获悉，在真实世界研究中，部分患者有生物标志物追踪，追踪标志物包括肠道菌群和淀粉样蛋白PET。如果相关数据呈现出积极结果，确实有可能成为打动复星医药的关键。

因为，甘露特钠此前受到的最大质疑，正是没有纳入生物标志物。在该产品的注册性临床试验中，主要疗效指标是认知功能改善。这是依据认知功能量表（ADAS-Cog）来评估的。此表基于大夫问、患者答，以此观察日常认知功能是否得到改善。

量表评分确实曾是阿尔茨海默病相关研究的一个共同方法。甘露特钠相关评分显示，它使患者的相关评分改善了2.54分。临床上通常将降低4分作为抗痴呆药物有效的标准，与对照组相差≥2.5分则证明治疗组有效。

同样采用量表评估的方法，甘露特钠Ⅲ期临床试验受到的质疑主要是时间。有专业人士提出，使用这种评估方法，想要获得更有说服力的结果，需要两三年，甚至三四年时间。而这款产品花了九个月就得出了积极结果。

甘露特钠2019年虽然完成了临床试验，但它获批的条件是，上市后继续做确证性临床。2020年4月，绿谷医药开启了国际多中心Ⅲ期临床研究，但在2022年5月，宣布因资金和新冠疫情等原因终止。

按照复星医药收购公告中的说法，甘露特钠“上市后确证性临床试验已在开展中”。

曾有一位接近绿谷医药人士在数月之前向《财经》透露，由于种种原因，确证性临床进展不算很快。彼时，甘露特钠已经停产，也基本停止了销售，多数一线员工放假待岗。

目前来看，复星医药的介入，应是推动了临床进展。复星医药在回复《财经》时称，14.12亿元的交易总额中，包括1.43亿转让款以及12.69亿认购新增注册资本。“其中增资款将主要用于标的公司的临床研究和日常运营。”

《财经》还获悉，新的甘露特钠确证性临床试验方案将增加几个临床中心，并将入组患者从1300多名增至1900多名。临床试验的设计，则会按照国家药监局2025年5月发布的最新要求进行。

目前透露出的信息显示，甘露特钠将同时采用认知行为和行为能力两个量表，评估其效果。

根据国家药监局的最新要求，对评估工具的选择仍保持开放态度，“由于目前没有理想的单独量表可全面评估药物的治疗效应，申请人可能需要使用多种量表来评估阿尔茨海默病药物的有效性”。同时提到，“生物标志物也可作为有效性评估工具之一”。

这次，复星医药给了确证性临床一个更长的时间预期，计划在2028年底完成相关试验。

押注阿尔茨海默金矿

虽然复星医药在公告中写明了甘露特钠审批存在不确定性，但对该产品再注册失败后的备选方案的询问，未直接回应。该公司发给《财经》的书面回复中写道，“该药品对轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能有明确的改善作用，尤其对中度患者效果更明显。”

如果甘露特钠成功再注册，据估测，未来年度销售额峰值将超过10亿元，若能成功纳入医保报销范围，则可能升至40亿元。

截至2025年9月底，绿谷医药总资产8.06亿元，所有者权益1036万元，负债总额为7.95亿元。

甘露特钠曾于2022年纳入医保报销范围，第二年，绿谷医药营收达到3.78亿元。考虑到这家公司并没有其他能带来大额收入的产品上市，这应当与甘露特钠的年度收入接近。

绿谷医药2023年实现营业收入3.78亿元，2024年增至5.72亿元，净利润只有3148万元、7077万元。到2025年，因为注册证到期停产，1月-9月营业收入降至1.02亿元，净亏损6761万元。

“或许失败的商业化经验，也是一种商业价值。”一位二级市场医药分析师对《财经》说。

毕竟，阿尔茨海默病有庞大的患者群，和大量未被满足的临床需求。《2025中国阿尔茨海默病报告》数据显示，2021年，中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数近1700万例，患病率略高于全球平均水平。

阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病，患者的记忆力和认知功能会逐渐衰退，如橡皮擦将一生从患者脑海中逐渐抹去，随着患者独立生活能力丧失，往往让整个家庭都身心俱疲。

AD药物研发难，一个核心原因是，确切的发病原因仍未完全探究清楚。市面上传统的AD药物，如胆碱酯酶抑制剂（多奈哌齐）、NMDA受体拮抗剂（美金刚）等仅能缓解症状。

过去几十年，全球药企累计投入超6000亿美元，但收效甚微，300余种药物研发失败，失败率高达99.6%。

2025年11月25日，诺和诺德公布，口服司美格鲁肽针对早期症状性AD的试验数据，其Ⅲ期临床试验分析结果，未能达到目标。这一消息使得诺和诺德当日股价下挫逾10%。

获批上市的药品玩不转，也不罕见。2021年6月，阿杜卡努单抗注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准，主要适用于早期阿尔茨海默病患者。该药由美国生物技术公司渤健和日本制药公司卫材合作开发，但由于临床效果和安全性存在争议，2024年1月，渤健宣布停止该药的开发和商业化。

不过，想要挖动AD金矿的药企们仍前赴后继，跨国药企们在全球搜寻有希望的种子。

2025年12月15日，法国制药巨头赛诺菲与韩国生物制药公司ADEL达成合作，以最高10.4 亿美元获得阿尔茨海默病候选抗体ADEL-Y01的全球独家权益。这款药处于全球范围的1期临床试验阶段。

这已是赛诺菲在一年时间内的第二次出手，5月，赛诺菲以溢价高达246%，总额约4.7亿美元收购Vigil Neuroscience公司，将药品VG-3927收入囊中，该药物拟用于治疗AD等神经退行性疾病。同一靶点上，已经有武田/Denali公司的NL919单抗、艾伯维/Alector公司的AL002单抗等试验数据均未达预期，这使得VG-3927所取得的积极临床进展更受关注。

艾伯维于2024年12月以14亿美元收购Aliada Therapeutics公司，获得其处于I期临床的抗焦谷氨酸淀粉样蛋白-β疗法；强生也于2025年5月斥资146亿美元收购专注于开发CNS疾病治疗药物的Intra-Cellular Therapies公司。

2023年7月，卫材和渤健合作开发的仑卡奈单抗获批上市，成为20年来美国FDA完全批准的第一个AD新疗法。随后，2024年7月，礼来的多奈单抗也在美国获批。

这两款药在2024年相继进入中国，都适用于轻度认知功能障碍的早期患者，还在2025年12月7日成功被纳入中国首版《商业健康保险创新药品目录》。

复星医药的盘算

种种信息显示，复星医药对神经退行性疾病有一个贯穿预防—筛查—诊断—治疗的大计划，横跨药品、器械两大领域。

具体而言，复星医药希望通过产品布局的一体化，实现中枢神经系统疾病的全病程管理，从诊断筛查开始，覆盖相关疾病轻、中度等不同阶段的治疗需求。

本次收购后，“奥吡卡朋胶囊（Opicapone）、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起‘药物+器械’协同创新模式；与此同时，复星医药针对神经退行性疾病相关诊断试剂的研发正在积极推进。”复星医药在书面回复中称，未来将加大资源投入，提供“全病程管理治疗方案”。

在阿尔茨海默病的“全病程”布局中，甘露特钠任务应是接棒AR1001。AR1001是复星医药2025年7月引进的一款在研药物，用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心（包括中国境内）的Ⅲ期临床试验正在进行。

复星医药在公告中称，甘露特钠2019年上市以来累计惠及患者数十万人，最长患者使用时长六年，具备良好的患者口碑。

阿尔茨海默病是应对人口老龄化国家战略的重点疾病之一。“本次对绿谷医药的投资，是复星医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子。”刘毅说。

也许，复星医药在买下甘露特钠时提到的“口碑”，将在这个体系中，发挥的作用更多。