广州嘉越JYP0322片启动Ⅰ期临床 适应症为非小细胞肺癌
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州嘉越医药科技有限公司的[14C]JYP0322在健康参与者体内的物质平衡Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255062，首次公示信息日期为2025年12月18日。
该药物剂型为口服制剂，用法用量为单次口服约150 mg/200 μCi [14C]JYP0322口服制剂。本次试验主要目的为定量分析男性健康参与者单次口服[14C]JYP0322后，尿液和粪便中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径等；次要目的为采用已验证的LC - MS/MS方法定量分析血浆中JYP0322及其代谢产物浓度等。
JYP0322片为化学药物，适应症为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见的肺部恶性肿瘤，包括腺癌、鳞癌等类型。症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查（如CT）和病理活检，治疗方法有手术、化疗、放疗等。
本次试验主要终点指标包括排泄物（尿液和粪便）中总放射性物质的回收率和累计排泄率；血浆中原形药及其代谢产物占血浆总放射性暴露量的百分比等；血浆中总放射性物质的PK参数。次要终点指标包括血浆中JYP0322及其主要代谢产物的PK参数；全血/血浆总放射性浓度比值等；安全性评价指标。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数6人。
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