福州资本助力！全球首创脑卒中新药上市申请获受理_热点

福州资本助力！全球首创脑卒中新药上市申请获受理

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2025-12-17 18:52:42

福州新闻网12月17日讯（记者朱丽萍）17日，记者从福州国资集团获悉，该集团所属榕投资本旗下基金投资的南京宁丹新药技术股份有限公司（以下简称“宁丹新药”）自主研发的1类新药“注射用洛贝米柳”（研发代号：Y-3）的上市许可申请，近日已获得国家药品监督管理局正式受理。

该药物为全球首创且目前唯一的靶向“PSD95-nNOS/MPO”通路的多靶点脑细胞保护剂，用于治疗急性缺血性脑卒中。临床研究显示，该药不仅对缺血性脑卒中治疗效果显著，还有助于预防卒中后可能出现的抑郁、焦虑等神经精神症状。目前，该产品已完成中国Ⅲ期临床研究，共纳入近1000例急性缺血性脑卒中患者，研究已达到患者临床获益明显，整体安全性良好。

榕投资本旗下基金于2024年完成对宁丹新药的投资，并积极推动其关键项目落户福州。未来，榕投资本将继续通过“基金投资+资源赋能”的模式，聚焦区域重点产业，致力于补链、强链、延链，充分发挥国有资本在服务地方经济高质量发展中的战略支撑和引领作用。

宁丹新药是一家专注于中枢神经系统疾病领域的新药研发和产业化的创新型生物医药公司。公司已建立完善的小分子创新药自主研发平台及生产基地，是国内中枢神经系统疾病领域研发管线较为成熟的公司之一，其研发管线覆盖脑卒中及相关适应症，如阿尔茨海默病、神经病理性疼痛、脑小血管病、肌萎缩侧索硬化症等。

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