九典制药(300705.SZ)：撤回吲哚美辛凝胶贴膏药品注册申请_热点

九典制药(300705.SZ)：撤回吲哚美辛凝胶贴膏药品注册申请

创始人

2025-12-17 18:33:36

格隆汇12月17日丨九典制药(300705.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回吲哚美辛凝胶贴膏药品注册申请。吲哚美辛凝胶贴膏于2020年2月获得国家药品监督管理局临床试验批准，2023年11月完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告，2023年12月公司向国家药品监督管理局提交了上市许可申请并获得受理。因该药品需进一步完善相关试验数据，经公司与国家药品审评中心沟通后，决定撤回注册申请，后续公司将补充完善相关研究后重新启动申报注册程序。

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