甘肃省药品检验研究院最新公布:2家企业、3种产品、8批次生物制品予以签发
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2025-12-16 20:23:57

12月16日消息,国家药品监督管理局旗下甘肃省药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月8日至2025年12月14日,甘肃省药品检验研究院对2家企业3种产品8批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
兰州生物制品研究所有限责任公司6
国药集团兰州生物制药有限公司2
总计8

对6批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发,获得批签发的企业为兰州生物制品研究所有限责任公司。

对1批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为国药集团兰州生物制药有限公司。

对1批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为国药集团兰州生物制药有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗202509067(1-2)2027年9月24日兰州生物制品研究所有限责任公司批签甘检20250305予以签发甘肃省药品检验研究院
2A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗202509065(1-2)2027年9月17日兰州生物制品研究所有限责任公司批签甘检20250303予以签发甘肃省药品检验研究院
3A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗202509063(1-2)2027年9月11日兰州生物制品研究所有限责任公司批签甘检20250301予以签发甘肃省药品检验研究院
4A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗202509064(1-2)2027年9月15日兰州生物制品研究所有限责任公司批签甘检20250302予以签发甘肃省药品检验研究院
5A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗202509066(1-2)2027年9月21日兰州生物制品研究所有限责任公司批签甘检20250304予以签发甘肃省药品检验研究院
6A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗202509068(1-2)2027年9月27日兰州生物制品研究所有限责任公司批签甘检20250306予以签发甘肃省药品检验研究院
7人血白蛋白2025090642030年9月23日国药集团兰州生物制药有限公司批签甘检20250300予以签发甘肃省药品检验研究院
8静注人免疫球蛋白2025100652028年10月13日国药集团兰州生物制药有限公司批签甘检20250299予以签发甘肃省药品检验研究院

附:数据来源
甘肃省药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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