12月16日消息,国家药品监督管理局旗下甘肃省药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月8日至2025年12月14日,甘肃省药品检验研究院对2家企业3种产品8批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 6 |
| 国药集团兰州生物制药有限公司 | 2 |
| 总计 | 8 |
对6批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗予以签发,获得批签发的企业为兰州生物制品研究所有限责任公司。
对1批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为国药集团兰州生物制药有限公司。
对1批次静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为国药集团兰州生物制药有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 202509067(1-2) | 2027年9月24日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 批签甘检20250305 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 2 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 202509065(1-2) | 2027年9月17日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 批签甘检20250303 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 3 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 202509063(1-2) | 2027年9月11日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 批签甘检20250301 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 4 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 202509064(1-2) | 2027年9月15日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 批签甘检20250302 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 5 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 202509066(1-2) | 2027年9月21日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 批签甘检20250304 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 6 | A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 202509068(1-2) | 2027年9月27日 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 批签甘检20250306 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 7 | 人血白蛋白 | 202509064 | 2030年9月23日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20250300 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
| 8 | 静注人免疫球蛋白 | 202510065 | 2028年10月13日 | 国药集团兰州生物制药有限公司 | 批签甘检20250299 | 予以签发 | 甘肃省药品检验研究院 |
附:数据来源甘肃省药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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