药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海海思盛诺医药科技有限公司的HSK50042片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物对药代动力学影响的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255019，首次公示信息日期为2025年12月16日。

该药物剂型为片剂，规格有10mg、60mg。单次给药阶段（SAD）：10mg/30mg/120mg/240mg剂量组第1天空腹给药，60mg剂量组空腹和餐后条件下完成两周期双交叉给药；多次给药阶段（MAD）：每天1次、连续10天给药。本次试验主要目的是评价HSK50042片在健康受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性，次要目的是评价其药代动力学特征及食物对单次给药后药代动力学的影响。

HSK50042片为化学药物，适应症为特发性肺纤维化。特发性肺纤维化是一种病因不明的慢性进行性纤维化性间质性肺疾病，主要症状有进行性呼吸困难、干咳等，诊断依靠高分辨率CT等检查。

本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生率、严重程度、与试验用药品的关系和类型；体格检查；生命体征；12导联ECG因安全性或耐受性退出；实验室检查指标（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、妊娠检查）；安全性或耐受性原因提前退出。次要终点指标包括药 - 时曲线下面积等药代动力学参数、评价主要PK参数与剂量之间的线性关系、食物对药代动力学的影响。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数86人。

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