转自:国家药监局网站
近日,国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司的质子治疗系统注册申请。
该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,加速器子系统包括主加速器系统、能量选择系统和射束传输系统,治疗子系统包括360°旋转束治疗系统和治疗计划系统,适用于治疗全身实体恶性肿瘤及特定良性疾病。该产品采用悬臂式机架的小型化设计,可节约质子设备的空间、提高治疗效率。
药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管,保护患者用械安全。
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