12月12日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月1日至2025年12月7日,广东省药品检验所共批签发43批次人血白蛋白,其中Grifols Biologicals LLC获批9批次;Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H获批8批次;Instituto Grifols, S.A.获批7批次;Grifols Therapeutics LLC获批6批次;Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH获批5批次;Baxalta US Inc.获批3批次;CSL Behring AG获批3批次;广东丹霞生物制药有限公司获批2批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | KP20C6661 | 2028-05-09 | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H | 批签粤(进)检20251822 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | KP19C6661 | 2028-05-04 | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H | 批签粤(进)检20251819 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | KP19D6661 | 2028-05-05 | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H | 批签粤(进)检20251820 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | KP14A6661 | 2028-03-27 | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H | 批签粤(进)检20251823 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | K447D6661 | 2027-11-17 | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H | 批签粤(进)检20251824 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | K450D6661 | 2027-12-08 | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H | 批签粤(进)检20251825 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | K452E6661 | 2027-12-24 | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H | 批签粤(进)检20251826 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | KP20B6661 | 2028-05-08 | Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H | 批签粤(进)检20251821 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
附:数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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