【新品】北陆药业吡格列酮二甲双胍片获批_热点

【新品】北陆药业吡格列酮二甲双胍片获批

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2025-12-12 17:27:49

（来源：北陆药业）

转自：北陆药业

近日，北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）《药品注册证书》。

吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）的原研企业是武田药品工业株式会社，2005年8月获美国批准上市。目前，原研厂家的吡格列酮二甲双胍片尚未在中国上市。本品适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

根据米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场吡格列酮二甲双胍片的销售额约为167,447万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为118,349万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为19,543 万元，城市实体药店和网上药店销售额为29,555万元。

吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）按照化学药品3类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是公司继格列美脲片、瑞格列奈片之后获批的又一款重磅降糖药，该产品的获批进一步丰富了公司降糖药产品管线，有助于提升公司产品的市场竞争力。公司将积极开展新产品上市的各项准备工作，并尽快将产品推向市场。

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