药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Catalent Greenville Inc.的TulmiSTAR - 01：一项评估tulmimetostat（DZR123）与JSB462（luxdegalutamide）联合治疗对比标准治疗在进展性转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和有效性的临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254907，首次公示信息日期为2025年12月10日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，用药时程直至出现必须终止研究治疗的情况。本次I期研究包括第1a部分和第1b部分，旨在评估tulmimetostat（DZR123）与JSB462联合治疗的安全性和耐受性。II期研究目的是在进展性、未接受紫杉类药物治疗的mCRPC成年男性患者中比较tulmimetostat与JSB462联合治疗相比标准治疗的生化缓解。

DZR123片为化学药物，适应症为进展性转移性趋势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。mCRPC是指前列腺癌在雄激素剥夺治疗后仍持续进展的阶段，患者可能出现骨痛、血尿等症状，诊断依赖PSA检测、影像学检查等。

本次试验主要终点指标包括第1a部分剂量限制性毒性；第1a部分和第1b部分安全性（AE类型、频率和严重程度）、耐受性（每种研究药物的中断给药、降低剂量、终止治疗、剂量强度和暴露持续时间）；第1b部分和第2部分第6个月时的PSA50。次要终点指标包括第1a部分和第1b部分Tulmimetostat和JSB462的血浆浓度及衍生PK参数，第1b部分和第2部分影像学无进展生存期、总生存期等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内13人、国际188人，国际已入组人数1人。

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