（来源：新华日报）

□ 本报记者 徐冠英

最近，江苏博创生物科技有限公司（简称“博创生物”）申请、在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科开展的一项临床研究，开始招募受试者。这意味着，博创生物的胶原人工角膜研发工作又向前推进了一步。

位于苏州工业园区的博创生物，自2022年6月成立以来，瞄准胶原蛋白创新应用，一方面成功量产高纯度、高活性的胶原蛋白，另一方面利用新技术将胶原蛋白研制成人工角膜基质片、口腔骨组织引导膜等产品。短短3年半，该公司完成3轮融资，获评高新技术企业和“科创未来之星”企业。

好技术走出实验室

博创生物的核心技术，源自中国科学院院士刘昌胜领衔、华东理工大学材料科学与工程学院教授屈雪负责的科研团队。屈雪也是博创生物创始人、首席技术官。她介绍，胶原蛋白是一种非常重要的蛋白质，占人体所有蛋白质的25%-30%。由于具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物学活性，胶原蛋白可以制成生物组织功能膜（即生物医用材料），用于创伤修复、医疗美容等领域。团队多年深耕可控电化学组装（EDP）技术，相关研究成果近年来发表在《Advanced Materials》《Advanced Science》等材料科学领域的顶尖期刊。

EDP技术有多强？它通过电信号引导胶原蛋白分子定向迁移、组装，还能精准调控胶原蛋白分子组装成的材料的微观结构。公司创始人、总经理谈浩琪博士解释，如果把生物组织功能膜比喻成胶原蛋白分子组成的房子，利用传统技术盖房子的话，分子没人指挥、四散乱跑，盖出来的房子歪歪扭扭，有的地方不透风，有的地方却漏风，既不结实也不好用；而EDP技术的电信号能给分子发指令，让分子乖乖听话，把房子盖成理想的模样。

利用EDP技术，博创生物研制一面松散、一面紧致的口腔骨组织引导膜，其松散面能促进骨缺损区域的成骨细胞生长，而紧致面能阻挡牙龈上皮细胞等其他细胞长入骨缺损区域，避免影响骨愈合。值得一提的是，这款膜并非分层加工后叠加起来的，而是一次制作完成。此外，公司研制的人工角膜，通过调控胶原蛋白分子的组装排列，降低组装后材料对光的散射和折射效应，让材料透光度达到95%以上。

谈浩琪告诉记者，EDP技术的制膜效率为传统技术的10倍以上，且全程无有毒溶剂使用，安全可靠。成立博创生物，就是为了让好技术走出高校实验室，推动医用领域组织修复再生产品的升级换代，造福更多患者。

创业路上连续闯关

注册成立公司，是成果转化的“启动键”，也是加速闯关的“发令枪”。

谈浩琪一边带记者参观公司的细胞学检测、动物评价等实验室，一边介绍：“我们只用一年多时间，就完成实验室建设、设备采购调试及GMP车间认证。目前，研发场地有1400平方米，GMP洁净厂房有2100平方米。”

从无到有搭建场地、开展初期研发，2023年完成的两次天使轮融资发挥了关键作用。公司去年底又完成数千万元Pre-A轮融资，目前即将达成新一轮融资。谈浩琪说，因生物医用材料研发周期长、风险高，去年推进Pre-A 轮融资的过程中，有的投资机构很有顾虑。他与杭州华方资本等机构进行数轮深度沟通，阐明技术核心优势与产品临床价值，邀请投资方实地考察实验室和GMP车间。最终，杭州华方资本决定领投，苏州工业园区科创基金等本土投资机构也主动跟进。这笔融资解决了加速产品研发的资金需求，也证明“硬核技术+临床导向”模式是有说服力的，更让公司坚定了深耕生物医用材料新赛道的信心。

推动胶原蛋白在医疗领域的创新应用，技术很重要，原料也很关键。起初，公司研制生物组织功能膜时，购买日本生产的高品质胶原蛋白作为原料。后来，考虑到成本、货期等因素，公司决心在熟化制膜技术的同时研制原料。一段时间的攻关后，去年7月，公司的I型新生高活性胶原原料试生产成功，其纯度提升至99%以上，大幅降低免疫风险、病毒污染风险，也解决了热稳定性差等问题。此后，公司的医用级高纯度胶原蛋白实现批量化制备，不仅为自家提供原料，也供应给其他医疗器械企业，合作开发新产品。

解锁更多应用场景

谈浩琪观察到，伴随生物材料技术的突破、国家创新医疗器械特别审批通道的支持，国产生物材料医疗器械产品不断增加，市场呈现“国际巨头深耕+国内企业突围”的格局。

左手原料、右手技术的博创生物，在技术深耕与产品转化并行的路上高速成长：去年，加入苏州市介入医疗技术创新联合体，医用级高纯度胶原蛋白进入《苏州市重点新材料首批次应用示范指导目录》；“双交联仿生人工角膜基质/透镜制备技术研发”项目入选2025年苏州市关键核心技术攻关项目。

瞄准高端胶原蛋白原料依赖进口、人工角膜传统工艺缺陷等痛点，公司先后申请15项专利，10项获得授权。“EDP技术是我们区别于同类企业的核心竞争力，为我们争取了研发时间和市场空间，也表明初创企业必须尽快构建自己的技术护城河。”谈浩琪既点赞苏州良好的创新创业环境，也畅谈对创新创业的思考，“绝不能盲目跟风，尤其是在医疗器械这类高壁垒领域，必须锚定产业痛点和临床刚需。脱离临床需求的创新，往往会陷入‘实验室里有成果、市场之中无价值’的困境。”

产学研合作的篇章还在更新。4月，博创生物与华东理工大学教育部医用生物材料工程研究中心共建的“眼科生物材料联合实验室”挂牌。实验室将聚焦眼科生物材料的前沿研究、产品开发和技术创新，推动相关领域的科技进步和产业化进程。

细分赛道的技术创新，为初创企业提供弯道超车的机会。针对我国牙槽骨修复、病变角膜修复这两大市场需求，从口腔科、眼科生物医用材料切入新赛道的博创生物，立志解锁更多科室的应用场景，为临床提供更安全、更有效的解决方案。