上海复星医药(集团)股份有限公司(证券代码:600196,下称“复星医药”)12月9日公告称,公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司(下称“药友制药”)与全球生物制药巨头辉瑞公司(Pfizer Inc.)签订《许可协议》。根据协议,药友制药将其自主研发的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂(包括YP05002)及相关产品的全球独家开发、使用、生产及商业化权利授予辉瑞,交易涉及首付款1.5亿美元及潜在里程碑付款等多重收益。
协议核心内容:全球独家授权 GLP-1类药物成焦点
公告显示,本次协议为独家开发、使用、生产及商业化许可。药友制药授予辉瑞在全球范围内(人类及动物所有适应症的治疗、诊断及预防领域)对YP05002及含该活性成分产品的独家权利。作为回报,药友制药将获得不可退还的首付款1.5亿美元,以及基于临床开发和商业化进展的开发里程碑付款(最高3.5亿美元)、基于销售达成的销售里程碑付款(最高15.85亿美元),并有权收取按年度净销售额至多两位数百分比计算的特许权使用费。
许可产品 YP05002:I期临床阶段 剑指代谢疾病
据介绍,YP05002是复星医药集团自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂,通过激活GLP-1受体,促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素、延缓胃排空及抑制食欲等机制,拟用于2型糖尿病、肥胖症、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等代谢领域疾病的治疗。截至公告日,该药物已在澳大利亚进入I期临床试验阶段。
交易对方辉瑞:全球制药巨头 财务实力雄厚
作为全球领先的生物制药公司,辉瑞成立于1942年,总部位于美国特拉华州,在纽约证券交易所上市(代码:PFE)。财务数据显示,截至2024年12月31日,辉瑞总资产2134亿美元,净资产885亿美元;2024年度实现营业收入636亿美元,净利润81亿美元,具备强大的研发及商业化能力。
付款结构:多维度收益设计 潜在回报丰厚
| 付款类型 | 金额(万美元) | 触发条件 |
|---|---|---|
| 首付款 | 15,000 | 不可退还,协议生效后支付 |
| 开发里程碑付款 | 至多35,000 | 基于许可产品在美、法、德、意、西、英、中、日等8个主要市场国家的临床试验及商业化进展 |
| 销售里程碑付款 | 至多158,500 | 基于许可产品年度净销售额达成情况 |
| 特许权使用费 | - | 按年度净销售额的至多两位数百分比支付,约定期间内持续收取 |
风险提示:研发不确定性与协议终止风险需关注
公告特别提示,药品研发具有长期性和不确定性,许可协议中的里程碑款项及特许权使用费需以临床进展、销售达成等为触发条件,实际收取金额存在不确定性。此外,根据协议约定,辉瑞有权提前60天书面通知终止协议,若发生该情形,药友制药将无法收取后续款项。
复星医药:创新能力获认可 加速全球布局
复星医药表示,本次合作体现了国际巨头对公司创新研发能力的认可。通过与辉瑞合作,有望借助其全球研发、生产及商业化网络,加速YP05002在全球范围内的开发与上市进程,惠及更多代谢疾病患者。
业内分析认为,GLP-1类药物是当前全球代谢疾病治疗领域的研发热点,市场空间广阔。此次合作不仅为复星医药带来可观的现金流及潜在收益,也为其创新药国际化布局提供重要支撑。
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