12月9日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年11月23日至2025年11月29日,北京市药品检验研究院共批签发13批次人血白蛋白,其中Takeda Manufacturing Austria AG获批5批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批5批次;华兰生物工程股份有限公司获批3批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | A1C058AA | 2027年12月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20252061 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A1C062AA | 2027年12月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20252062 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A1C063AA | 2027年12月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20252063 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A1C064AA | 2027年12月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20252064 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | A1C059AA | 2027年12月 | Takeda Manufacturing Austria AG | 批签京(进)检20252065 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
附:数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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