黑龙江省药品审核查验中心参与完成4项医疗器械产品注册审查指导原则修订工作_热点

黑龙江省药品审核查验中心参与完成4项医疗器械产品注册审查指导原则修订工作

创始人

2025-12-09 17:02:15

中新网黑龙江新闻12月9日电(刘浩)近日，国家药监局器审中心发布了39项医疗器械产品注册审查指导原则，其中黑龙江省药品审核查验中心参与修订输液泵等4项指导原则。

参与该项工作以来，黑龙江省药品审核查验中心系统深入研究国内外相关法规标准与前沿技术文献，全面梳理产品技术特性与审评核心要点，为完善医疗器械法规体系提供参考依据；深入各省广泛征求生产企业、临床机构、检验检测机构等单位意见建议，在协商一致的基础上，本着科学严谨的态度完善审评标准；主动加强与有关单位的沟通对接，精准把握政策导向与技术要求。同时，积极与原指导原则起草单位、各地审评机构开展交流研讨，持续优化完善内容，高标准完成输液泵、电动轮椅车、红外耳温计、小型压力蒸汽灭菌器等4项指导原则修订任务，并顺利通过验收。

黑龙江省药品审核查验中心将以此为契机，深度参与药品监管科学研究，不断提高科学监管水平，有效发挥药品监管技术支撑作用，为医药行业高质量发展贡献力量。(完)

上一篇：河北鸡泽“见缝插绿”方寸之地巧装民生幸福

下一篇：柠萌影视(09857.HK)拟根据购回授权购回股份

黑龙江省药品审核查验中心参与完成4项医疗器械产品注册审查指导原则修订工作

相关内容

热门资讯