齐鲁制药注射用罗普司亭N01启动III期临床适应症为再生障碍性贫血_热点

齐鲁制药注射用罗普司亭N01启动III期临床适应症为再生障碍性贫血

创始人

2025-12-09 12:41:16

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药有限公司的一项在初治重型再生障碍性贫血受试者中评估罗普司亭N01联合标准免疫抑制治疗（IST）对比安慰剂联合IST的有效性和安全性的随机、对照、多中心、双盲的III期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254900，首次公示信息日期为2025年12月9日。

该试验药包含注射剂、胶囊两种剂型。注射用罗普司亭N01用法为皮下注射，起始剂量10 μg/kg；环孢素软胶囊用法为口服，起始剂量5mg/kg/天；兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白和抗人T细胞猪免疫球蛋白用法均为注射，用量分别为2.5 mg/kg/天、25mg/kg/天。本次试验目的是评价罗普司亭N01在初治重型再生障碍性贫血（SAA）受试者中给药6个月时的完全缓解（CR）率。

注射用罗普司亭N01为生物制品，适应症为再生障碍性贫血。再生障碍性贫血是骨髓造血功能衰竭导致的疾病，症状有贫血、出血、感染等。诊断依靠血常规、骨髓穿刺等检查。

本次试验主要终点指标包括给药6个月时的CR率；次要终点指标包括给药3、6、9、12个月时的CR率、完全缓解率（ORR）、脱离输注红细胞比例、脱离输注血小板比例。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数210人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

上一篇：复诺健生物重组人IL - 12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液启动I期临床适应症为晚期实体肿瘤

下一篇：海客新闻：高市早苗让大家自己守护自己生命

齐鲁制药注射用罗普司亭N01启动III期临床适应症为再生障碍性贫血

相关内容

热门资讯

齐鲁制药注射用罗普司亭N01启动III期临床 适应症为再生障碍性贫血

相关内容

热门资讯

齐鲁制药注射用罗普司亭N01启动III期临床适应症为再生障碍性贫血