药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海复诺健生物科技有限公司、深圳复诺健生物科技有限公司、复诺健生物科技(南通)有限公司的评价VG2062治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和生物学作用的剂量递增、开放的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254892，首次公示信息日期为2025年12月9日。

该药物剂型为注射剂，规格为0.5 ml/支（西林瓶），用法用量有瘤内注射4.010^7 PFU、8.010^7 PFU、1.610^8 PFU、3.210^8 PFU等不同情况，用药时程有每周期第1天注射或第1天和第15天、第1天和第2天注射，28天为一周期。本次试验主要目的为评价在晚期实体瘤患者中肿瘤内注射VG2062的安全性和耐受性，探索VG2062给药的最大耐受剂量，确定II期临床试验推荐剂量；次要目的包括评价药代动力学特征及病毒排出情况、初步评价抗肿瘤疗效、监测药效动力学特征和免疫原性。

重组人IL - 12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液为生物制品，适应症为晚期实体肿瘤。晚期实体肿瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的实体瘤，症状因肿瘤类型而异，常见有疼痛、乏力、体重下降等，诊断依靠影像学、病理检查等。

本次试验主要终点指标包括从受试者接受试验用药品起至末次用药后30天监测的安全性（通过AE、SAE严重程度等评估）；28天DLT观察期内的MTD/RP2D。次要终点指标包括第1周期给药前后多个时间点的药代动力学指标、外周血淋巴细胞亚群等免疫相关指标、VG2062抗药抗体滴度，每8周进行1次的疗效指标（ORR、DCR、PFS和OS），以及给药前后多个时间点分析的VG2062疗效和安全性与外周血/组织切片中CXCR4水平的相关性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。

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