证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2025-095

湖南方盛制药股份有限公司

关于中药创新药养血祛风止痛颗粒纳入国家

医保目录（2025年）的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据国家医疗保障局网站于2025年12月7日发布的《关于印发〈国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录〉以及〈商业健康保险创新药品目录〉(2025年)的通知》【医保发〔2025〕33号】，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广东方盛健盟药业有限公司独家产品养血祛风止痛颗粒通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（以下简称“《2025版医保目录》”），公司及控股子公司其他主要产品本次无退出及增加至《2025版医保目录》的情况，现将具体情况公告如下：

一、药品基本情况

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养血祛风止痛颗粒基于我国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成，能够补气养血，散风止痛。关于该药品其他情况详见公司于2025年6月10日披露的《关于中药创新药养血祛风止痛颗粒获得〈药品注册证书〉的公告》（公告编号：2025-061）。

二、药品销售情况

养血祛风止痛颗粒为2025年6月9日获批上市的中药1.1类创新药，暂未正式上市销售。

三、对公司的影响及风险提示

养血祛风止痛颗粒为公司自主研发的中药创新药，本次经谈判首次被纳入《2025版医保目录》后，将有利于该产品未来的市场推广、医院准入及销售规模的提升，预计对公司未来的经营业绩、市场份额均能产生积极影响，但短期内不会对经营业绩产生重大影响。

除本次通过医保谈判新纳入《2025版医保目录》的养血祛风止痛颗粒外，还有公司自主研发的其他中药创新药小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片亦在《2025版医保目录》中，公司已经确定“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略，未来将持续增加对中药创新药的研发投入和市场培育力度，以增强核心竞争优势，为股东创造长期价值。

医药产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响，对公司经营业绩的具体影响存在不确定性。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告

湖南方盛制药股份有限公司董事会

2025年12月8日

证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2025-096

湖南方盛制药股份有限公司

关于公司《药品生产许可证》变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）近期完成了《药品生产许可证》的变更登记并取得了湖南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。现将相关情况公告如下：

一、《药品生产许可证》的变更内容

1、在生产地址湖南省长沙市麓松路789号，综合固体二车间新增丸剂生产范围（仅用于注册申报），所在车间生产线为综合固体二车间丸剂生产线1，上述剂型及车间生产线通过药品GMP符合性检查后方可生产上市；

2、在生产地址湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号的原料药车间（101车间）新增“原料药（雷美替胺、非奈利酮、达普司他）（仅用于注册申报）”，车间生产线为原料药车间（101车间）雷美替胺生产线、非奈利酮生产线、达普司他生产线，上述品种转A并通过药品GMP符合性检查后方可生产上市；

3、接受湖南湘雅制药有限公司委托生产黄藤素分散片（国药准字Z20150032）、金刚藤分散片（国药准字Z20050279），黄藤素分散片（国药准字Z20150032）生产地址：湖南省长沙市麓松路789号（综合固体一车间片剂生产线1）；金刚藤分散片（国药准字Z20150032）生产地址：湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号【中药前处理提取车间（201车间）中药前处理提取生产线】、湖南省长沙市麓松路789号（综合固体一车间片剂生产线1），有效期至2030年11月27日（如委托双方相关资质证明失效或许可被撤回，则本许可自然失效）；

4、接受湖南锐新药业有限公司委托生产银黄颗粒（国药准字Z43020325），生产地址：湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号【中药前处理提取车间（201车间）中药前处理提取生产线】、湖南省长沙市麓松路789号（综合固体二车间颗粒剂生产线2），有效期至2026年4月19日（如委托双方相关资质证明失效或许可被撤回，则本许可自然失效）。

二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

许可证编号：湘20150028

企业名称：湖南方盛制药股份有限公司

注册地址：长沙市高新区麓松路789号

社会信用代码：91430000183855019M

分类码：AhzBhzChzDh

法定代表人：周晓莉

企业负责人：周晓莉

质量负责人：杨学锋，李自强

有效期至：2030年10月16日

生产地址和生产范围：1、湖南省长沙市麓松路789号：粉针剂（头孢菌素类）、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、酊剂（外用）、散剂（含中药提取）、栓剂、原料药【阿德福韦酯、伊班膦酸钠；硝呋太尔、塞来昔布、非布司他、吲哚布芬、司来帕格（通过GMP符合性检查后方可放行销售）；甲苯磺酸艾多沙班、艾拉莫德（仅用于注册申报）】；口服混悬剂、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、贴膏剂、丸剂（仅用于注册申报）；小容量注射剂（通过GMP符合性检查后方可放行销售）；2、湖南临澧经济开发区安福工业园：中药前处理和提取（集团内共用）；3、湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号：原料药（依折麦布、盐酸贝尼地平）；瑞卢戈利、美阿沙坦钾、雷美替胺、非奈利酮、达普司他（仅用于注册申报）；奥硝唑（通过药品GMP符合性检查后方可生产上市）；中药前处理和提取***

三、对公司的影响

本次《药品生产许可证》变更对公司现有生产结构不会造成影响，将继续保持稳定的生产能力。本次获得《药品生产许可证》不会对公司本期业绩产生重大影响。

四、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告

湖南方盛制药股份有限公司董事会

2025年12月8日