紧急救治场景下快速应用,满足国内及全球该类产品在院外的大量使用需求,有力填补中国该类产品市场空白……

“这是我们研发生产的肾上腺素自动注射液(预灌封笔式),目前已完成全部验证及量产准备,一旦获批上市,就有望成为全国首款自主研发的该类型药品,打破我国在该领域无药可用的局面。”近日,记者走进位于福州新区新投智能制造产业园的福州新博研桥医药科技有限公司,执行副总裁曾伟宏正忙着为新产品的上市申请各种手续。这家由台胞在福州新区(长乐区)创立的台资企业,自去年落地福州新区(长乐区)以来,已取得不小的进展。
曾伟宏寄予厚望的肾上腺素自动注射液(预灌封笔式),是一支约手掌长的试管。“可不要小看它。”曾伟宏告诉记者,这是能让严重过敏反应患者和心脏骤停病人最快抢夺急救黄金时间、有望逆转命运的“救命神器”。

肾上腺素是抢救过敏性休克和心脏骤停的关键药物,然而面对这种要和“时间赛跑”的突发情况,病人除了立刻拨打120电话等待救护车,并没有特别的救急手段。尽管国外已经推出了不少可以在院外自己使用的肾上腺素笔,但目前国内并没有合法销售的该类产品,患者只能通过境外“代购”获取,不仅成本高,药品质量也无法保证。
“我们这款产品不仅打破了国外技术垄断,更通过对注射笔结构的创新性改良与升级,将药物和注射装置合二为一。即使是非专业人士,在紧急情况下也能轻松操作,实现患者自我给药,为抢救生命赢得宝贵的‘黄金时间’。”曾伟宏告诉记者,公司自主研发的肾上腺素自动注射液(预灌封笔式)不仅能实现了在紧急救治场景下的快速应用,更能充分满足国内及全球该类产品在院外的大量使用需求,有力地填补了中国该类产品的市场空白。

值得一提的是从研发、试验到量产准备,这些成果都是在企业落地福州新区(长乐区)后实现的。
“我们是2023年开始接洽的,另一位创办人杜传杰博士此前已在这里有相关业务合作,他对营商环境、政策支持和产业配套非常了解,因此极力推荐我们落户于此。”曾伟宏回忆,“初次考察时,厂房周边还没有正式道路,我们是踩着泥土穿过荒地走进园区的。”
尽管当时环境尚显原始,但眼前依山傍水、格局开阔的厂房,加之正对天津大学福州校区的区位优势,让他们看到了潜力与未来,“这里既有充足的发展空间,又有浓厚的学术氛围,我们当时就对这片土地充满信心。”
他们的期待,也确实在福州新区(长乐区)得到了回应:从2024年6月决定建厂,同年10月21日便正式投产,整个建设过程仅用了约半年时间。“这种‘新区速度’,实实在在为我们按下了发展的快进键。”曾伟宏感慨,产品注册的绿色通道、福州新区(长乐区)两岸融合社区提供从居住补贴到生活配套的全方位支持,都让他们更加安心在这里扎根、更加专注于工作创新。

眼下,除了肾上腺素自动注射液(预灌封笔式)的上市申请正在稳步推进,公司的第二条高端技术平台已快速布局,缓释型精神用药制剂已研发成功,即将启动产线试制,挑战申请美国首项仿制药,旨在填补国内双腔制剂技术空白。
从办公室向窗外眺望,曾伟宏信心满满:“你看,那里还要建设一个医药产业基地,依托福州新区(长乐区)国际医疗综合实验区平台,我们有信心在这片土地上持续深耕、不断突破。”