拨康视云-B(02592.HK)：排定于12月10日与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议_热点

拨康视云-B(02592.HK)：排定于12月10日与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议

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2025-12-08 12:31:55

格隆汇12月8日丨拨康视云-B(02592.HK)宣布，公司于美国加利福尼亚州注册成立的全资附属公司Cloudbreak USA排定于 2025 年 12 月 10日与美国食品及药物管理局正式举行第2期临床试验后(「第2期临床试验后」)会议，该会议涉及集团临床阶段候选药物 CBT-004。

CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑。集团于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验，并于2025年5月完成。结果表明，CBT-004 在受试者中是安全且耐受性良好的，并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点。集团已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议。

是次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑，用于讨论CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求。

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