（来源：成长企业常识）

后浪森林研究室 | 序夹为

编辑 | 许佳维

重庆首家创新药上市企业智翔金泰在进入资本市场两年半之后，首款产品赛立奇单抗注射液被纳入新版医保目录，新版国家医保目录将于2026年1月起实施。

这次纳入国家医保目录的全人源抗IL-17A单克隆抗体包括其两个适应症：治疗中、重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）。这两个适应症分别在2024年8月及2025年1月获批上市。

赛立奇单抗自上市以来，已经通过自主销售治疗了过万患者，此前自主定价为每支798元。国家医疗保障局及智翔金泰并未公布进入国家医保后的价格，或将在随后其各地招标中获得准确定价。

与智翔金泰IL-17A单克隆抗体同时进入国家医保目录的还有恒瑞医药的夫那奇珠单抗“安达静”，安达静适应症与赛立奇完全相同。

另外，诺华的司库尤奇单抗、礼来的依奇珠单抗、杨森的古塞奇尤单抗均有银屑病及强直性脊住炎进入国家医保目录。

勃林格殷格翰的佩索利单抗，及德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG生产、康哲药业子公司德镁医药授权引进并商业化的替瑞奇珠单抗，及及康方生物的依若奇单抗“爱达罗”，三家企业的银屑病适应症产品亦进入新版医保目录。

不过，比利时优时比研发的全球首个IL-17A/F双靶点生物制剂比奇珠单抗倍捷乐并未出现在最新目录中，其在2024年7月已在中国获批首个适应症活动性强直性脊柱炎及2024年9月获批第二个适应症放射学阴性中轴型脊柱关节炎，这颇为让人意外。

智翔金泰的全人源抗IL-17A单克隆抗体及恒瑞医药的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体也是中国最早研发上市、且打破了进口IL-17A抑制剂的垄断，这两款均为1类原研的IL-17A靶点创新药。

中国创新药的收获期正在集中到来，作为以第五套标准上市的智翔金泰在两年半上市之前，它还并没一个获批上市的产品，但时至今日，其除已上市的赛立奇之外，还有GR1801斯乐韦米单抗即狂犬双抗、GR2001抗破伤风抗体唯康度塔单抗及GR1802泰利奇拜单抗处于在审注册之中。

赛立奇单抗注射液是智翔金泰基于独有的双载体噬菌体呈现技术平台研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。该药物通过特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症发生和疾病发展。

智翔金泰的银屑病和强直性脊柱炎均为自身免疫性疾病，患者需要长期规范治疗。

它的中重度斑块状银屑病III期临床显示，患者用药后第2周即出现显著改善。至第12周，PASI75应答率高达90.7%，PASI90应答率达74.4%，PGA 0/1应答率达到74.4%。用药52周PASI75应答率高达96.5%，PASI100应答率高达59.7%，复发率仅为0.4%，展现出显著且持久的疗效。

2025年6月，赛立奇单抗治疗强直性脊柱炎III期临床结果在欧洲抗风湿病联盟年会上发布的疗效数据显示，治疗16周时，接受赛立奇单抗200mg剂量治疗的患者的ASAS 20应答率高达74.0%，100mg剂量组的ASAS20应答率为65.8%，均显著优于安慰剂组，且安全性良好。